Moximed ottiene l'approvazione della FDA per l'ammortizzatore impiantabile

11 aprile 2023 Di Sean Whooley

Misha, un ammortizzatore impiantabile, tratta le persone con OA mediale del ginocchio. Questi pazienti non sono riusciti a trovare sollievo dal trattamento non chirurgico o chirurgico. Questa popolazione continua a provare dolore che interferisce con le attività quotidiane.

A causa dell'età o dell'assenza di OA avanzata, non possono o non vogliono sottoporsi a sostituzione articolare. Misha può alleviare il dolore, migliorare la funzionalità e potenzialmente ritardare la necessità di sostituzione totale del ginocchio in alcuni pazienti.

L'azienda afferma che Misha rappresenta il primo ammortizzatore impiantabile (ISA) per il ginocchio.

Il dottor Anil Ranawat, capo della divisione anca e ginocchio dello Sports Medicine Institute, Hospital for Special Surgery di New York, ha dichiarato in un comunicato stampa che Misha "riempie il vuoto" tra la conservazione artroscopica del ginocchio e l'artroplastica per chirurghi e pazienti.

Anton Clifford, fondatore e CEO di Moximed, ha definito l'accordo normativo "un evento fondamentale per chi soffre di OA del ginocchio".

"Siamo entusiasti di essere ora in grado di rendere l'intervento disponibile ai pazienti", ha affermato Clifford. "Ci impegniamo a fornire un'eccellente formazione medica e un servizio clienti, supportando la selezione e il trattamento dei pazienti indicati e dimostrando la scalabilità della nostra attività mentre introduciamo il sistema di ginocchio Misha negli Stati Uniti"

Moximed, con sede a Fremont, in California, ha raccolto 40 milioni di dollari in un finanziamento azionario e di debito di serie C lo scorso agosto.

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